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需要。申请QMS认证前，企业通常应已按认证标准建立QMS并运行满三个月，形成能够证明体系运行的记录。运行证据可能包括目标管理、合同评审、采购、生产或服务、检验、客户反馈、不合格处理、内审和管理评审等记录。不得为满足审核而补造、倒签或编造运行记录。
